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    关于李俊德老师《数据完整性》系列讲座 的报名通知

    发布于:2017-02-22 16:35:00    点击量:1453

    关于李俊德老师《数据完整性》系列讲座

    的报名通知

     

    各相关企业:

          为提升医药研发企业的研发水平,推动企业更好、更快发展,同乐城TLC88与山东华铂凯盛生物科技有限公司联合邀请华北制药股份有限公司研发中心副主任李俊德老师举办《数据完整性》系列讲座。李俊德老师从事新药研发工作22年,先后供职于石药集团、石家庄四药和华北制药,在石家庄四药研发中心作为负责人期间,负责新产品的研究及注册,经历的仿制药研发项目数百个,其中新产品生产批件20项,荣获省市级奖励和荣誉20余项,荣获“石家庄市科技领军人物”称号。因讲座名额有限,现开始报名工作。

    授课时间:

    2017年2月28日 1330-16∶30

    授课地点:

    同乐城TLC88餐厅楼2楼东首创业培训室

    培训费用:

    普通企业或个人:800元/人;

    同乐城TLC88内企业:600元/人;

    TLC88企业联盟成员企业:500元/人。

    联系电话:

    纪女士:0531-83531906

    授课内容:

    第一讲:研发中的数据完整性考虑 

    目录:1、研发中数据完整性的缺陷分析

          2、如何规范研发中的数据完整性

          3、案例与讨论

    第二讲:数据完整性—从实验室到生产

    目录:1、如何更好地理解数据完整性

          2、《药品数据管理规范》解读

          3、如何管理好数据

    第三讲:附录计算机化系统------解读与实践

    目录:1、附录:计算机化系统

          2、文件解读

          3、系统建立------数据完整性

    第四讲:计算机化系统管理在色谱数据管理中的应用

    目录:1、计算机化系统在色谱数据管理中的基本要求

          2、电子记录与电子签名

          3、检查案例及风险控制

     

     

                     

                             济南同乐城国家级科技企业TLC88

                             山东华铂凯盛生物科技有限公司

                                   2017年2月22日

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